Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik haben sich mit der EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745) grundlegend verändert. Hersteller müssen heute höhere Standards in Bezug auf Sicherheit, klinische Evidenz, Dokumentation und kontinuierliche Überwachung erfüllen. Ein erfahrener RA, QA, RM, PMS Consultant ist daher ein entscheidender Erfolgsfaktor, um Konformität sicherzustellen und langfristigen Marktzugang zu erhalten. Externe Expertise als Erfolgsfakt