Mustafa Dinc, 4 Aralık 1973’te Freising’de (Bavyera) doğmuş olup, evlidir ve iki çocuk babasıdır. Güçlü bir teknik altyapısına ve kapsamlı operasyonel liderlik deneyimine sahiptir. Aktif ve pasif tıbbi cihazlar (Sınıf I–III), implantlar, kardiyovasküler sistemler, yazılım (Sınıf IIa) ve IVD için kalite yönetim sistemlerini başarıyla yönetmiş; AB, ABD, Çin ve LATAM dâhil olmak üzere küresel pazarlara destek vermiştir.

​

Uzmanlık alanı, tıbbi cihaz sektöründeki düzenleyici uyumluluğun tüm yaşam döngüsünü kapsamaktadır—teknik dokümantasyon ve risk yönetiminden (ISO 14971) tedarikçi kalitesine, validasyona, PMS/PSUR uygulamalarına, EU-MDR gerekliliklerine, QMS sistemlerine, siber güvenlik risk değerlendirmelerine, klinik değerlendirmelere, vigilance faaliyetlerine ve UDI’ye; ayrıca denetimlerin gerçekleştirilmesi ve denetim hazırlıklarına kadar uzanmaktadır.

​

Uluslararası birçok şirkette Kalite ve Regulatory Affairs ekiplerine liderlik etmiş; Head of Post Market Surveillance & Operational Quality, Head of Quality Management & Regulatory Affairs gibi önemli yöneticilik pozisyonlarında ve çeşitli geçici QMS ve Regulatory görevlerinde bulunmuştur. Bu rollerinde kapsamlı NC/CAPA/SCAR birikimlerinin yanı sıra QMS, teknik dokümantasyon, PMS ve risk yönetimi dosyalarındaki birikmiş işleri çözmekten; QMS sistemini ve tedarikçi ortamını istikrara kavuşturmaktan ve birçok kuruluşu FDA ve ISO denetimlerine hazırlamaktan sorumlu olmuştur.

​

Güçlü analitik yaklaşımı, yüksek düzeyde regulatuvar bütünlüğü ve karmaşık ortamlarda QMS performansını istikrara kavuşturma ve yükseltme becerisiyle tanınan Mustafa Dinc, stratejik liderliği derin teknik bilgiyle birleştirmektedir. Geçmiş deneyimleri arasında MDR uyumlu PMS yapılarının uygulanması, teknik dosyalar ve DHF’lerin iyileştirilmesi, validasyon liderliği, tedarikçi süreçlerinin optimizasyonu ve kalite süreçlerinin dijitalleştirilmesi bulunmaktadır.

​

Mustafa Dinc, Compliance & Risk Management alanında (başarı derecesiyle) MBA sahibidir ve MDR, FDA gereklilikleri, 510(k), ISO 13485, iç denetçilik, FMEA moderasyonu, biyouyumluluk ve sterilizasyon alanlarında geniş kapsamlı sertifikalara sahiptir.

​

Mustafa Dinc, stratejik vizyonu, regulatuvar derinliği, operasyonel mükemmeliyeti ve liderlik deneyimiyle—özellikle yenilikçi ve küresel ölçekte faaliyet gösteren bir tıbbi cihaz şirketinde—Quality ve Regulatory Affairs fonksiyonlarını birçok organizasyonel seviyede yönetmek için gereken tüm niteliklere sahiptir.